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Politique

La FDA planche sur des directives relatives à la sécurité des objets connectés de santé

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SILVER SPRING (Maryland) - La Food and Drug Administration (FDA) travaille à la rédaction de directives sur la sécurité des objets connectés de santé, a fait savoir l'agence américaine fin mai.

L'usage croissant de dispositifs connectés dans le champ de la santé accroît les probabilités de cyberattaques, avec violation de données voire altération des soins dispensés aux patients.

Pour pallier ces risques, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a lancé des travaux en vue de la publication d'une directive sur la sécurité des objets connectés, a-t-elle fait savoir fin mai.

Le futur texte, à l'étude, s'appuie sur six principes:

  • l'intégration de la cybersécurité dans les normes générales de sécurité des produits (Quality System Requirements)
  • la security by design (objectifs de disponibilité, de confidentialité et d'intégrité, mises à jour et corrections sécurisées)
  • la transparence
  • la gestion des risques
  • l'architecture de sécurité dans laquelle le produit doit être intégré, ainsi que la réalisation de tests
  • la fourniture de "preuves objectives" de conformité du produit aux nouveaux standards.

La transparence implique que les utilisateurs soient informés des risques inhérents à la cybersécurité et disposent des renseignements et des outils pour y faire face, parmi lesquelles la liste des interfaces susceptibles de recevoir et d'envoyer des données, les logiciels anti-pr...

 
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Muriel Pulicani
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E-santé

Equipements médicaux connectés: une sécurité à renforcer (FIC 2022)

LILLE (TICsanté) - Les équipements connectés sont une "opportunité" pour la bonne prise en charge du patient mais constituent aussi un point de "vulnérabilité" du système de santé, avec des risques de piratage ou de vol de données sensibles, selon plusieurs experts réunis lors d'une table ronde organisée le 8 juin au Forum international cybersécurité (FIC) à Lille.
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Acteurs

Télécardiologie: Implicity lève 21 millions d'euros

PARIS (TICsanté) - La start-up Implicity, qui développe des solutions de télésurveillance des dispositifs cardiaques implantables, a levé 21 millions d'euros lors d'une série A, a-t-elle fait savoir par communiqué le 27 avril.
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