https://vieviewer.com/

En bref

Logiciels et applications mobiles: l'ANSM appelle les utilisateurs Ă  la prudence

0 211

Dans un point d'information diffusé le 5 mai, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite "fournir des éléments de repère" aux utilisateurs de dispositifs médicaux et leur rappelle "l’importance de prendre conseil auprès des professionnels de santé".

L'ANSM commence par rappeler que les logiciels et les applications mobiles dans le domaine de la santé connaissent actuellement un essor important, mais que seuls certains d'entre eux "sont des dispositifs médicaux (DM) ou des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) car ils ont une finalité médicale". Ils doivent donc, "comme tous les DM et DMDIV", être marqués CE. Ce marquage "atteste de leur conformité à la réglementation" et les fait entrer "dans le champ de surveillance" de l'agence.

En revanche, souligne l'ANSM, les logiciels destinés au sport ou au bien-être, bien que pouvant être liés au domaine de la santé, "ne sont pas considérés comme des DM et n’entrent pas dans le champ de surveillance de l’agence". C’est aussi le cas de logiciels permettant la gestion administrative de données de santé, ajoute-t-elle.

Face à la difficulté de distinction de ces différents produits pour les utilisateurs, l'agence rappelle que "toutes les applications vendues sur les magasins d’application en ligne de logiciels en santé ne revendiquent pas une finalité médicale. Aussi, il faut être vigilant sur les informations données par ces magasins d’application en ligne".

"Le choix du recours à une application mobile doit se faire en concertation avec un professionnel de santé, en particulier lorsqu’une application permet le suivi d’une maladie chronique", ajoute-t-elle dans un second conseil.

Enfin, "les conseils d’un professionnel de santé peuvent contribuer à une utilisation sécurisée de ces produits car il est dangereux d’établir soi-même un diagnostic ou un traitement sans consulter un médecin", conclut-elle.

mb/ab

La RĂ©daction
redaction@ticsante.com

http://www.computer-engineering.fr/

En bref

Les terminologies Adicap et Cisp intégrées au catalogue de l'Asip santé

Le thesaurus Adicap, terminologie de référence en anatomo-cytopathologie, et la classification internationale des soins primaires (Cisp), terminologie de la médecine générale, ont été ajoutées au catalogue des terminologies de santé, a indiqué le 2 juillet l'Agence des systèmes d'information partagés de santé (Asip) sur son site.

0 575

En bref

Le GHT Atlantique 17 déploie la plateforme territoriale Maincare IC

Le groupement hospitalier de territoire (GHT) Atlantique 17 a choisi de déployer la plateforme territoriale Maincare IC de Maincare Solutions, a annoncé l'éditeur dans un communiqué diffusé en juin.

0 709
https://www.lacharente.fr/boite-a-outils/emploi/medecin-generaliste/

Vos réactions

Anti-spam : Veuillez saisir le résultat de ce calcul S.V.P
9 + 3 =
http://www.canyon.fr/
https://www.groupepsih.com/decouvrez-hospivision/?utm_source=ticsante&utm_medium=banner&utm_campaign=Hospivison%20juin%2019

Les offres APMjob.com

TICpharma.com

Découvrez le site de référence sur la transformation numérique des industries de santé

DĂ©couvrir le site

événements

  • SIDO 2020

    Du 03/09/2020 au 04/09/2020

  • Sant'Expo 2020 (ex-Paris Healthcare Week)

    Du 07/10/2020 au 09/10/2020

  • 6e JournĂ©es des start-up innovantes du dispositif mĂ©dical

    Le 13/04/2021