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La Cnil adopte un référentiel pour le traitement de données à des fins de vigilance sanitaire

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La Commission nationale de l'informatique et des libertés (Cnil) a adopté dans une délibération publiée le 18 juillet au Journal officiel un référentiel relatif aux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre à des fins de gestion des vigilances sanitaires.

Ce référentiel encadre les traitements de données constitués pour gérer les vigilances sanitaires mis en œuvre par des fabricants, entreprises, exploitations, organismes responsables de la mise sur le marché d'un médicament ou d'un dispositif.

Il décline pour ces vigilances sanitaires les principes du règlement général européen relatif à la protection des données (RGPD) entré en vigueur le 25 mai 2018.

Il couvre les vigilances sanitaires mentionnées dans un arrêté du 27 février 2017 fixant la liste des catégories d'évènements sanitaires indésirables pour lesquels la déclaration ou le signalement peut s'effectuer sur le portail signalement.social-sante.gouv.fr (pharmacovigilance, addictovigilance, biovigilance, cosmétovigilance, hémovigilance, etc.).

Il détaille notamment les finalités de ces traitements, leurs bases légales, les données personnelles concernées, les destinataires des données et leur durée de conservation.

Lorsque ces exigences sont remplies, les responsables de traitement peuvent adresser à la Cnil une déclaration de conformité pour mettre en œuvre leur traitement, au lieu de passer par la procédure d'une demande d'autorisation.

Les traitements de données à caractère personnel mis en œuvre par les professionnels et établissements de santé ainsi que les agences sanitaires sont exclus du référentiel.

Le référentiel "vigilances sanitaires" adopté par la Cnil

Raphael Moreaux
raphael.moreaux@apmnews.com

http://4axes.fr/?xtor=SEC-200

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Publication de l'ordonnance sur la loi relative à la protection des données personnelles

Le gouvernement a publié le 13 décembre au Journal officiel l'ordonnance de mise en application de la loi du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles qui réécrit la loi "Informatique et libertés" de 1978.

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Stéphan de Butler d'Ormond élu à la présidence de SantéCité

Le PDG du Groupe santé Victor Pauchet succède à Dominique Pon à la tête de SantéCité, a annoncé le groupe coopératif d'établissements de santé privés indépendants dans un communiqué diffusé le 10 décembre.

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